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無(wú)菌檢查薄膜過(guò)濾器可省去抽濾瓶、重量輕、體積小,適宜于凈化臺(tái)內(nèi)操作,濾器呈半透明狀,便于觀察,定量控制。濾器備有底座,可配套更換,適合于常規(guī)試驗(yàn)。每個(gè)濾器設(shè)有閥門,可單獨(dú)使用,其具體使用注意事項(xiàng)及微生物限度檢測(cè)時(shí)的注意事項(xiàng)進(jìn)行如下:
一、操作使用注意事項(xiàng):
1.使用前,必須對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行潔凈處理,所選濾膜應(yīng)浸泡過(guò)夜。
2.消毒時(shí)將濕態(tài)膜貼在支撐板上,蓋上密封墊圈,將貯液杯和支座螺紋稍旋緊,待消毒后在旋緊,以紗布包裹進(jìn)行熱壓消毒,以免微孔濾膜破裂。
3.器蓋上有孔,可套針頭過(guò)濾器用以過(guò)濾外界空氣,以免污染。
4.本品不耐酸、堿及其他化學(xué)品。
二、薄膜過(guò)濾器進(jìn)行微生物限度檢測(cè)時(shí)的問(wèn)題:
1.抗真菌藥品的微生物限度檢查
這類產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)方法需要進(jìn)行調(diào)整,可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同,選擇薄膜過(guò)濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法。
2.在日常樣品檢測(cè)中做陽(yáng)性對(duì)照的原因?
是為確保每一次檢測(cè)對(duì)可能存在的微生物都是有效的。
3.對(duì)同一個(gè)品種,藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)一的檢測(cè)方法?
藥典進(jìn)行過(guò)這樣的嘗試,也有某些品種已經(jīng)收載了統(tǒng)一的檢測(cè)方法,如注射用頭孢類抗生素的無(wú)菌檢查。之所以沒(méi)有大量收載,主要是由于檢測(cè)方法還沒(méi)有經(jīng)過(guò)必要的復(fù)核。將微生物檢驗(yàn)的統(tǒng)一方法收載在品種的各論項(xiàng)下,始終是努力的方向。